近期，前沿生物艾可寧?長效抗病毒方案迎來新突破。國際權(quán)威期刊《AIDS》官網(wǎng)刊登了一篇艾可寧?每4周給藥的長效ART方案用于轉(zhuǎn)換治療的前瞻性 、單臂臨床研究 ，顯示出艾可寧?聯(lián)合多替拉韋的長效方案在耐受性和免疫功能改善方面的顯著優(yōu)勢 。
據(jù)研究結(jié)果顯示 ，10名HIV-1?RNA
艾可寧?是前沿生物自主研發(fā)的國家1.1類新藥，是全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑 。2024年 ，得益于抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧?及多元化銷售增長 ，前沿生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.29億元，同比增長13.32%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤較上年同期減虧1.27億元。
為進(jìn)一步加快艾可寧?商業(yè)化進(jìn)程 ，前沿生物全面深入地開展艾可寧?上市后研究與學(xué)術(shù)推廣活動 ，深度挖掘并精細(xì)分析真實(shí)世界的臨床數(shù)據(jù)，明確艾可寧?的獨(dú)特優(yōu)勢 。此外 ，公司積極推進(jìn)艾可寧?在門診及住院兩大關(guān)鍵市場的拓展 ，進(jìn)一步拓展臨床應(yīng)用范圍 。截至期末，公司已實(shí)現(xiàn)全國30個省份的300余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及200余家DTP藥房的覆蓋，艾可寧?已被29個省份納入醫(yī)?！半p通道 ”及門慢門特目錄。
基于艾可寧?商業(yè)化的穩(wěn)步推進(jìn) ，前沿生物正顯現(xiàn)出較強(qiáng)的發(fā)展韌性 。與此同時 ，前沿生物各研發(fā)管線緊扣戰(zhàn)略目標(biāo)有序推進(jìn)，2024年研發(fā)投入達(dá)1.37億元 ，為未來業(yè)績可持續(xù)發(fā)展提供支撐 。
目前 ，前沿生物在小核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域穩(wěn)步推進(jìn)中，已成功確定部分項(xiàng)目的候選化學(xué)物（PCC） ，其中一款所選靶點(diǎn)具備同類首創(chuàng)（First-in-Class）潛力的小核酸候選藥物 ，已順利進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申請支持性研究（IND?enabling）階段。
同時，公司艾可寧?新增“治療HIV-1感染者免疫重建不全 ”適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；FB4001（特立帕肽注射液仿制藥）處于審評階段 ，爭取于2025年獲批上市并盡早實(shí)現(xiàn)在美國的商業(yè)化推廣；FB3002項(xiàng)目（治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛熱熔膠貼劑）獲得境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可受理通知書 。
展望未來 ，前沿生物將持續(xù)完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局,加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入,充分發(fā)揮自身產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力,強(qiáng)化長效抗HIV新藥布局，增強(qiáng)小核酸藥物領(lǐng)域研發(fā)優(yōu)勢 ，提升在新藥研發(fā)領(lǐng)域的核心競爭力 。
