界面新聞記者 | 郭凈凈
繼2023年9月撤回科創(chuàng)板IPO申請后，疫苗生產(chǎn)商江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（簡稱“中慧生物”）近日再次向資本市場發(fā)起沖擊。這一次 ，公司瞄準的是港交所主板 。
中慧生物至今未能扭轉(zhuǎn)連續(xù)虧損狀態(tài) ，賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅1.15億元，而負債總額超13億元 。公司唯一上市的商業(yè)化核心產(chǎn)品四價流感亞單位疫苗如今遭遇行業(yè)“價格戰(zhàn) ”。面臨連續(xù)虧損和資金困局 ，中慧生物急于赴港上市融資“補血 ” 。
只有一款商業(yè)化產(chǎn)品
中慧生物成立于2015年10月 ，致力于創(chuàng)新疫苗及采用新技術方法的傳統(tǒng)疫苗的研發(fā) 、制造及商業(yè)化 。公司研發(fā)管線共有13款產(chǎn)品，包括1款商業(yè)化疫苗產(chǎn)品 、1款處于NDA（新藥上市申請）階段的在研疫苗和11款處于臨床及臨床前開發(fā)階段的在研疫苗。
四價流感病毒亞單位疫苗（慧爾康欣?）是中慧生物實現(xiàn)商業(yè)化的唯一一款產(chǎn)品 。該產(chǎn)品于2023年5月獲得國家藥監(jiān)局批準用于3歲及以上人群；針對6至25月齡的適應證預計于2025年獲得批準上市；適用于65歲及以上人群的佐劑型流感疫苗正在開發(fā)中。
上述疫苗產(chǎn)品已在全國30個省份完成市場準入 ，有超過1100家區(qū)縣級疾控中心選用 。2023年、2024年前9月 ，中慧生物分別生產(chǎn)了120萬劑 、180萬劑四價流感病毒亞單位疫苗，產(chǎn)能利用率分別為30.2% 、61% 。
截至目前 ，中國已獲批上市的流感疫苗共有19種 ，包括10種三價疫苗、9種四價疫苗；還有16款處于臨床開發(fā)階段的流感疫苗，包括4種三價疫苗及12種四價疫苗。四價流感疫苗是我國流感疫苗的主力軍。據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，2023年四價流感疫苗的市占率已升至75% 。
我國首個四價流感疫苗于2018年獲批 。四價流感疫苗批簽發(fā)總數(shù)由2019年的970萬劑增加至2023年的5560萬劑 ，年復合增長率54.7%。目前我國流感疫苗總體接種率約3.8% ，遠低于美國的49.3% 。國金證券研報認為，“未來隨著國家政策推動 、民眾接種意識提升 ，國內(nèi)流感疫苗市場尚有較大增長空間” 。
中慧生物另一核心產(chǎn)品是在研的凍干人用狂犬病疫苗 ，計劃于2025年第二或第三季度開始三期臨床試驗。
中國有23種已上市人用狂犬病疫苗，包括2種利用人二倍體細胞研發(fā)的疫苗 ，另有19種處于臨床開發(fā)階段的在研人用狂犬病疫苗 ，包括6種利用人二倍體細胞研發(fā)的疫苗 。2024年，市場龍頭成大生物的狂犬病疫苗簽發(fā)282批次 ，占比36% ，旗下人二倍體細胞狂犬病疫苗已進入上市申請階段 。
中慧生物正在開發(fā)的三價流感病毒亞單位疫苗NDA已獲國家藥監(jiān)局受理；在研的23價肺炎球菌多糖疫苗計劃于2025年第四季度或2026年第一季度開始III期臨床試驗；重組帶狀皰疹疫苗計劃于2025年第一季度開始I期臨床試驗。公司還在開發(fā)24價肺炎球菌結(jié)合疫苗 、mRNA疫苗及重組疫苗、mRNA猴痘疫苗 、水痘減毒活疫苗及吸附破傷風類毒素疫苗等 。
“目前，我們正在開發(fā)的第二類在研疫苗數(shù)量有限 ，這帶來巨大風險 。 ”中慧生物稱 ，依賴于數(shù)量有限的第二類在研疫苗，如果其中任何在研疫苗未能表現(xiàn)出充分的有效性 、安全性，或者未能獲得監(jiān)管審批 ，都可能會極大削弱公司的增長前景。
遭遇行業(yè)“價格戰(zhàn) ”
近年來 ，流感疫苗市場競爭趨于白熱化，已陷入“價格戰(zhàn)” 。流感疫苗屬于二類疫苗 ，其銷量受到價格極大影響 。2024年 ，國藥集團、北京科興、金迪克（688670.SH） 、華蘭疫苗（301207.SZ）等疫苗公司對旗下四價流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品先后大幅降價。
江蘇省公共資源交易中心去年5月20日發(fā)布《關于調(diào)整部分疫苗供應價格的通知》，國藥集團旗下長春所 、上海所、武漢所的四價流感病毒裂解疫苗中標價從128元/支降到88元/支。6月4日 ，北京科興旗下四價流感病毒裂解疫苗（預充劑型 ，0.5mL/支）價格從128元/支降為88元/支，四價流感病毒裂解疫苗（西林瓶 ，0.5mL/瓶）價格從108元/瓶降為78元/瓶 。
華蘭疫苗去年6月5日宣布 ，旗下四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型 、預充式0.5ml/支）下調(diào)至88元/支，四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型 、西林瓶0.5ml/瓶）下調(diào)至85元/瓶 ，四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型、預充式0.25ml/支）下調(diào)至128元/支 。6月12日 ，金迪克旗下四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型 、預充式，0.5mL/支）由128元/支調(diào)整為88元/支；四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型 、西林瓶，0.5mL/瓶）由125元/瓶調(diào)整為85元/瓶。
“價格戰(zhàn) ”對各家疫苗公司的業(yè)績產(chǎn)生巨大沖擊 。金迪克預計2024年營業(yè)收入同比下降33.13%到40.56% ，預計虧損9000萬至1億元 。華蘭疫苗稱 ，因四價流感疫苗產(chǎn)品價格下調(diào)40%以上，預計2024年歸母凈利潤同比下滑70.93%至76.74%。
界面新聞通過“約苗 ”平臺看到 ，中慧生物的四價流感亞單位疫苗價格基本在300元/支以上 ，遠高于競品 。盡管稱“對比其他流感病毒疫苗，其四價流感亞單位疫苗主要優(yōu)勢是具有更高的安全性、強烈的免疫反應 、清晰的商業(yè)化和市場拓展戰(zhàn)略” ，中慧生物仍表示 ，針對疫苗產(chǎn)品的定價可能會限制市場認可度，并導致銷量減少 ，對公司業(yè)務及財務業(yè)績產(chǎn)生不利影響 。
對于第二類疫苗 ，公開招標及再招標是進入有關省份市場的準入條件。“倘我們的投標價格太高，可能無法中標 。即使最終中標 ，倘不止一家疫苗制造商中標 ，而我們的產(chǎn)品價格較高，接種者可能會選擇價格較低的產(chǎn)品 。 ”中慧生物稱。
布局海外是中慧生物的新路徑 。“我們有意在中國以外的司法權區(qū)推銷部分在研疫苗 。 ”據(jù)介紹，其四價流感病毒亞單位疫苗已于2024年在澳門取得注冊證書并獲得上市許可 ，并在菲律賓啟動注冊程序。2025年 、2026年 ，該公司計劃于泰國、烏拉圭 、印度尼西亞 、加拿大、新加坡、墨西哥及香港等多個其他司法權區(qū)提交產(chǎn)品注冊申請。
招股書顯示，中慧生物擬將此次港股IPO募資的約52.3%用于核心產(chǎn)品的開發(fā)及國內(nèi)外注冊 ，其中約36.6%將用于四價流感病毒亞單位疫苗的持續(xù)研發(fā)及海外市場注冊 。
持續(xù)虧損 、現(xiàn)金流收緊
中慧生物全部收入來自四價流感病毒亞單位疫苗 。2023年 、2024年前9月 ，公司收入分別為5216.8萬元、2.17億元；凈虧損分別為4.25億元 、1.68億元；毛利率分別為52.4% 、63.1%。
中慧生物估計，2024年收入將比上一年大幅增加 ，虧損及全面開支總額將顯著減少 。
高額的研發(fā)投入和營銷開支使中慧生物陷入持續(xù)虧損 。2023年、2024年前9月 ，公司研發(fā)開支分別為2.83億元 、1.43億元，占當期收入比例分別為542.56% 、65.9%；銷售開支分別是5543.3萬元、1.15億元 ，占當期收入比例分別為106.26% 、53%。
持續(xù)虧損之下 ，中慧生物的現(xiàn)金流狀況不容樂觀 。2023年 、2024年前9月，公司經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別是3.06億元、1.64億元 。截至2024年9月30日 ，公司總負債13.27億元 ，流動負債7.66億元；期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物1.15億元。截至2024年11月30日，公司借款7.45億元，信貸融資本金合計8.4億元 ，其中5.6億元已提取及2.8億元可動用 。公司可支付自文件日期起未來至少12個月至少125%的成本 。
另需關注的是 ，中慧生物的客戶均為區(qū)縣級疾控中心。由于疾控中心結(jié)算付款的內(nèi)部流程較為復雜，回款期可能較長 ，該公司通常向疾控中心授予六個月至九個月的信貸期 。2023年 、2024年前9月 ，公司貿(mào)易應收款項分別為7360萬元 、3.18億元；其存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)也由2023年的155.2天增加至截至2024年前9個月的178.1天 。
“從疾控中心收取款項出現(xiàn)延遲，可能會對我們正常業(yè)務運營的現(xiàn)金流量及營運資金狀況、支付到期款項或滿足生產(chǎn)疫苗、進行研發(fā)或按計劃開展其他業(yè)務活動的財務需求的能力產(chǎn)生不利影響 ，進而對財務狀況及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響。”中慧生物稱 ，對其產(chǎn)品的需求及支付能力可能會受到疾控中心預算周期 、可用資金變化及政府采購政策變化的影響。
2021年估值已近42億元
IPO前，中慧生物由安有才 、江蘇糶宇（安有才及其配偶分別擁有70%及30%權益的公司）及何一鳴組成的一致行動人士集團共同擁有約35.84%的股份 。一致行動人士集團及員工持股平臺構成公司的控股股東集團 ，合共持有約45.55%的股份 。
自成立以來 ，中慧生物主要進行了三次融資累計募資9.94億元，投資者包括松禾資本、三花弘道 、高特佳投資 、文周投資、盈科資本 、毅達資本 、國海創(chuàng)新資本、HLC 、醫(yī)藥城研發(fā)投資基金 、弘暉基金、華大共贏等機構。公司最新一輪融資后的投后估值約41.89億元 。
招股書顯示 ，相關投資者被授予包括贖回權 、轉(zhuǎn)讓限制 、隨售權、拖售權、反攤薄權和優(yōu)先清償權的特別權利 。2025年1月21日 ，公司與相關投資者再度簽署協(xié)議，所有特別權利已于向港交所遞交上市申請前一日終止，但若上市失敗將自動恢復。
2022年3月 ，中慧生物曾與中金公司簽署科創(chuàng)板上市輔導協(xié)議 ，于2023年6月提交IPO申請，但9月就主動撤回 。公司稱 ，主要是考慮到港交所生物科技板塊的活躍籌資活動 、把握國際市場機遇的未來戰(zhàn)略及科創(chuàng)板上市時間表的不確定性等因素 。
